DPIs 8级撞击采样器
药物的空气动力学直径决定了其在呼吸道中的沉淀位置。此特性常被用来表征吸入器的性能,并用于研究吸入模拟,质量控制,等同测试。据碰撞器得出颗粒物空气动力学直径,可得知药物进入病人肺部的颗粒物大小和剂量。
干粉吸入器测试中,通过预分离器可去除大颗粒物、避免上层撞击器过载,并使撞击器内部形成特定的压力差。为获得4kPa(40.8cmH2O)的压力差,需使用高真空泵,流速达到60L/min或90L/min,高流量应用组件包括为保证精确的切割点所增加的撞击层。所有DPIs应用配件一起工作完成高质量的检测。
Westech 8-stage 撞击器经特殊设计,符合较高的标准(USP Chapter <601>,EP Chapter 29.9.18)。通过分析颗粒物的沉积位置,可获得细颗粒粒级、细颗粒物剂量、质量中值直径(MMAD)和几何平均直径(GSD)。
欧洲药典Apparatus D和美国药典Apparatus 1明确了Westech 8级撞击采样器的技术参数,标准的设备包括一个感应接口、兼容连接器和28.3 lpm的泵。
MDIs 8级撞击采样器
Westech 8级撞击采样器设计符合标准USP Chapter <601>和EP Chapter 29.9.18)。通过分析颗粒物的沉积位置,可获得细颗粒粒级、细颗粒物剂量、质量中值直径(MMAD)和几何平均直径(GSD)。
欧洲药典Apparatus D和美国药典Apparatus 1明确了MDIs 8级撞击采样器的技术参数,标准的设备包括一个感应接口、兼容连接器和28.3 lpm的泵。
Westech 8级撞击采样器
Westech 8级撞击器,以一定流速采样,获得颗粒物的粒径分布特征。
Westech 生产3种8级撞击器:流速分别为28.3L/min、60L/min和90L/min;有三种材质:铝、316不锈钢和钛。通过转换组件,可将流速从标准的28.3L/min增加到60L/min和90L/min。所有的粒径切割点(包括DPIs 8级撞击采样器中用的预分离器)都是独立、UKAS可追溯、通过实验室认证的。
可视撞击器检测系统(Impactor Vision Inspection System,IVIS)
IVIS由Westech和Specac Ltd.联合研制,用于检测Westech 8级碰撞器、Anderson每层撞击板喷嘴的孔径和形状。IVIS实现半自动化和全自动化操作,主要有两应用:
1:在生产过程中和生产后检测喷嘴是否符合设计图纸要求;2:客户使用过程中定期检测撞击器喷嘴。
IVIS包括以下模块:
CCD视频相机(远心透镜)
撞击层运输模式和钻模
PC及软件;
UKAS/NIST校正;
技术参数:
喷嘴孔径—0.2mm~5.5mm
测量误差:0.005mm
电源:240V,110V+/-10%,50HZ
工作温度:15~28℃
重复性:1微米RMS(取决于校准频率)
温度漂移:取决于实验室条件(1微米/day)
整体性能:2-sigma(95%)置信区间-将近4微米(单次检测)
系统分辨率:12微米/pixel.